En ensayos, lecanemab redujo 27% el deterioro cognitivo en pacientes con alzhéimer, una enfermedad neurodegenerativa que provoca daños cognitivos.
Un estudio publicado en la revista Neurology pone en duda el lekanemab, un fármaco experimental prometedor para la enfermedad de Alzheimer, diciendo que probablemente hace que el cerebro se encoja.
Desarrollado por la farmacéutica japonesa Eisai y la estadounidense Biogen, el lecanemab fue aprobado experimentalmente en enero bajo un procedimiento acelerado en los Estados Unidos después de ensayos en los que redujo el deterioro cognitivo en pacientes en un 27%.
Un estudio neurológico dirigido por el investigador del Instituto Australiano de Neociencia y Salud Mental Scott Ayton Florey, publicado el 27 de marzo de 2023, encontró que los cerebros de los pacientes que recibieron lekanemab se encogieron un 28 % más que los que recibieron un placebo.
Los autores del artículo piden más investigación para determinar si estos cambios pueden tener efectos nocivos a largo plazo en los pacientes.
Ayton, junto con sus colegas Francesca Alves y Pawel Kallinowski, realizaron un metanálisis de 31 ensayos clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer, una enfermedad neurodegenerativa que causa deterioro cognitivo en los pacientes. Se observó encogimiento del cerebro en pacientes tratados con lekanemab y donanemab, otro fármaco similar, ambos utilizados para reducir la proteína beta-amiloide asociada con la enfermedad de Alzheimer.
«Es posible que la atrofia cerebral acelerada sea causada por otros factores, pero dada la posibilidad de daño cerebral, debemos ser cautelosos en nuestras interpretaciones y recopilar más datos», dijo Ayton en Twitter.
«Recomendamos que los médicos adviertan a los pacientes sobre el riesgo de atrofia cerebral, que la atrofia cerebral se controle activamente en los ensayos clínicos (incluido el seguimiento a largo plazo) y que las compañías farmacéuticas que realizan los ensayos divulguen más información sobre los cambios en el volumen cerebral». añadió.
Según la revista Science, Eisai informó que la pérdida de volumen cerebral puede deberse a la eliminación de la proteína beta amiloide y la reducción de la inflamación mientras continúa con los ensayos clínicos.
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) está a la espera de los ensayos clínicos de fase IV de lekanemab para otorgarle la aprobación permanente, y las autoridades de la Unión Europea, Japón y China también están considerando la aprobación del medicamento.